一、十萬級潔凈車間設計方案需要注意的3個因素

1、十萬級潔凈車間應采用無塵潔凈系統空氣凈化系統的風流向,有三種,分別是水平層流,垂直層流和無序層流.選擇應該根據實際的車間來進行選擇。

2、十萬級潔凈車間的結構設計

為了使氣流能夠順暢流通不受干擾,要進行必要的結構設計,避免有任何地方可以積累灰塵. 3/十萬級潔凈車間的設計方案十萬級潔凈車間設計方案的確立,應該以對車間的工作性質等方面進行考慮.如果發(fā)塵量大車間,則不宜采用地面形式的送風方式.如果潔凈度要求過高,則要遠離其他的車間。

二、十萬級潔凈車間工程建設方案

1.十萬級潔凈車間彩鋼板結構和天花裝修工程；

2.十萬級潔凈車間凈化通風空調工程；

3.十萬級潔凈車間照明電氣工程；

4.十萬級潔凈車間防靜電環(huán)氧樹脂地板工程。

設計參數：

室內設計參數標準

⑴ 十萬級潔凈車間潔凈度：十萬級；

⑵十萬級潔凈車間溫度：24±2℃

⑶ 十萬級潔凈車間濕度：55±5%

⑷ 照度：十萬級潔凈車間為 250 Lx-300 Lx，更衣室、普通辦公區(qū)域為 150 Lx -200Lx ，；

⑸ 十萬級潔凈車間噪聲：凈化區(qū)≤65dB(A)；

⑹ 吊頂高度：2.5m

⑺ 室內正壓：凈化房間與普通空調房間保證正壓＞10Pa；非凈化空調房間與室外保證正壓＞5Pa；⑻ .空調凈化系統的新風量是為維持室內正壓并且應滿足室內工作人員的衛(wèi)生要求二者中取其中的大值。

設計說明：

凈化系統

⑴ 本工程凈化系統是經過粗效過濾的新風及回風進入空調機 組，經空調機組冷卻、除濕、初中過濾和中效加壓風柜的加壓，通過送風管道及高效送風口送入十萬級潔凈車間。

⑵各種過濾器性能要求如下：

初效：粒徑≥5μm，大氣塵效率>60% (G4)；中效：粒徑≥1μm，大氣塵效率>85% (F8)；高效：粒徑≥0.5μm，大氣塵效率>99.99% 。

3、氣流組織：

頂送側下回（紊流）；

4、結構裝修：

⑴ 十萬級潔凈車間、更衣室內圍護隔斷和天花采用 50mm 厚的聚苯乙烯 加芯彩鋼板，吊頂高度為 2.5 米。

⑵十萬級潔凈車間內采用鋁合金彩鋼板單門、雙門。

⑶人員進入潔凈區(qū)必須經過換鞋間、更衣室、緩沖間進入。

⑷十萬級潔凈車間的地面采用防靜電環(huán)氧樹脂地板。

管道材料：

⑴ 空調通風管道采用鍍鋅鋼板制作，鋼板厚度規(guī)定如下：

消聲隔震：

空調機組必須有隔震措施，風管與設備連接處采用軟接頭。

空調施工設計說明：

⑴ 通風、空調機組進出口相連處，應設置長度為≥150mm 的 帆布軟接管，安裝時軟接管應繃緊；與消防排煙相關的軟接管應用耐高溫的石棉軟接管，軟接管的接口應牢固、嚴密。

⑵風管、水管的支、吊或托架應設置于保溫層外部，不得損 壞保溫層，并在支吊托架與管道間鑲以墊木，墊木的厚度同保溫層厚度，防火閥須單獨配置吊架，安裝調節(jié)閥、防火閥等調節(jié)配件時必須注意操作手柄配置在便于操作部位。

⑶保溫風管、水管、設備等在表面除銹后刷防底漆兩遍， 不保溫的風管、金屬支架等，在表面除銹后，刷防銹底漆和色漆。

三、十萬級潔凈車間工程技術方案

潔凈區(qū)等級為 100 級、1000 級和 10000 級。十萬級潔凈車間主要用作磁頭裝配生產線、清洗生產線、檢查測試生產線等。

1、主要設計參數

根據生產工藝要求及 FS209E 的相關規(guī)定，如下設計：

2、潔凈空調系統設計，潔凈空調換氣次數

100 級：換氣次數為 400 次/小時（斷面風速 0.36m/s）

1000 級：換氣次數為 80 次/小時

10000 級：換氣次數為 40 次/小時

100000 級：換氣次數為 25 次/小時

3、潔凈室冷負荷

夏季冷負荷包括圍護結構負荷、人員負荷、照明負荷、生產設備負荷、空調機組內風機負荷、新風負荷等。其中，生產設備一項由甲方提供設備功率和設備的排氣量。經計算，主潔凈室面積指標 1170W/m2，清洗房面積指標 1220W/m2。

4、潔凈室的新風量和送風量

新風量綜合考慮人員衛(wèi)生所需風量、生產設備排風量、維持潔凈室正壓所需風量，經計算得出。100 級潔凈室空調送風量由冷負荷和焓差經計算得出。而 1000 級以下潔凈室的空調送風量除由冷負荷和焓差的計算值外，還需考慮潔凈換氣次數，取二者的最大值。之所以與 100 級潔凈室不同，是由于空調方式不同。

5、100 級主潔凈室（包括清洗房）的空調方式

采用 PAHU+AHU+FFU 的空調方式，其中：PAHU 為新風處理機組，AHU 為空氣處理機組，FFU為帶風機的高效過濾器系統中加 PAHU，潔凈室正壓由 PAHU 風機馬達變頻控制，同時使室外環(huán)境的變化對潔凈室的影響減小，對潔凈室的溫、濕度控制有利。每個車間均為獨立空調系統。凈化空調機組 AHU 將從室內抽回的回風與新風機組 PAHU 處理過的新風混合，經過濾、冷卻、加濕等處理后，送至潔凈室天花板上的空間，再與由回風技術夾墻回到天花板上的室內空氣混合經 FFU 送到室內。生產設備的局部排風由排風機排至室外。潔凈室氣流組織為上送下回單向流，天花上基本布滿 FFU 送風，地板采用開孔率為 18%的架空地板，部分地板有調節(jié)閥，以調節(jié)氣流的流型。

6、1000 級更衣室和小清洗房

輔助十萬級潔凈車間采用 AHU 加末端高效過濾器的空調方式。在空調送風量由冷負荷和焓差的計算值小于由換氣次數的計算值很多時，采用二次回風，以便潔凈室的溫、濕度控制，同時減小空調機組的初投資。

7、空氣處理

潔凈室的新風經 PAHU 的初、中效過濾后，再經冷卻盤管處理后送給 AHU。冷卻盤管的冷卻功能在新風需除濕時由中央冷源提供冷凍水實現。

新、回混合風經 AHU 的過濾、冷卻、加熱、加濕處理：

a．冷卻：由中央冷源提供冷凍水流經 AHU 盤管實現冷卻功能；

b．過濾：空氣經置于 AHU 內的初、中效過濾器的過濾，再經末端高效過濾器送至室內。

c. 加熱：由裝在送風管中的電加熱器實現加熱功能，電加熱器在此系統中只起輔助作用。

d. 加濕：干蒸汽加濕器通過安裝于送風管中的蒸汽噴管向空氣中加濕。加濕器為電熱式，其供水為 RO 水。

8、冷源設置和空調水系統

工程中空調設備采用螺桿式冷水機組，冷媒為 R134a，冷凍水供回水溫度 7℃/12℃。空調水系統為一次泵變水量水系統，根據系統的水量的變化情況控制泵的運行臺數，實現系統經濟運行，同時供、回水主管之間設有壓差旁通控制，保證供、回水壓差的恒定及有足夠的水流過冷水機組的蒸發(fā)器。

9、自動控制系統

工程新風機組風機馬達采用變頻自動控制，在保證衛(wèi)生的前提下，根據潔凈室靜壓調節(jié)變頻器，使?jié)崈羰业撵o壓不隨生產設備的排風量的變化而變化，同時起到節(jié)能作用。工程對溫、濕度要求較高，夏季降溫、除濕均有表冷器實現，故采用溫、濕度 PID 輸出最大值的控制方法。AHU 及 PAHU 的冷凍水量采用等百分比二通電動調節(jié)閥進行控制。主潔凈室每臺 AHU 負責的區(qū)域較大，所以每臺 AHU 分別配 2~3 個溫、濕度傳感器取平均值進行溫、濕度的自動控制。空調系統的除濕主要由 PAHU 來完成。

冷凍水系統方面采用負荷控制的方法確定冷凍水機組及相應的水泵、水塔的開啟臺數。根據設定供、回水壓差自動控制供、回水主管之間壓差旁通閥。

四、十萬級潔凈車間管道的設計要注意些什么？

制藥用水系統潔凈管道一般包含純化水系統、物料系統、特氣系統、真空系統、注射水系統、純蒸汽系統等。把需要超高潔凈度級別(如 1 級或 10 級)的工藝生產線，放在與室內空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產必須是自動化的，高效過濾器必須是以 0.1μm 塵粒為標準的才能實現超高潔凈度。制藥用水系統潔凈管道設計要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數確定風量，由噪音限制條件確定風速，由風速、風量、系統損耗、確定風管截面積。該設計已經比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式，工程設計中應結合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設計方案。潔凈管道設計用水系統潔凈管道內的水力計算，與普通的給水管道的水力計算的主要區(qū)別在于應仔細地考慮微生物控制對水系統中的流體動力特性的特殊要求，具體區(qū)別是，在制藥工藝用水系統中越來越多地采用各種消毒、滅菌設施。并且將傳統的單向直流給水系統改變?yōu)榇撗h(huán)方式。在滿足工藝要求的條件下，制藥用水系統潔凈管道設計應盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設備，在一般空調環(huán)境中實現。由于局部凈化設備一般均由專業(yè)工廠生產，設備質量高，又可加快現場施工速度，在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案。

五、十萬級潔凈室空調房間設計要求：

室內溫度：冬季 20±1 ℃ 夏季 24±1 ℃ 相對濕度：冬、夏均為 55±10%

噪聲要求：≤70 db 新風量：輔助區(qū)不送新風；十萬級潔凈車間為人均 40 m³/h 由于十萬級潔凈車間內時刻要求保持室內正壓狀態(tài)，即室內壓力高于室外，不會有冷風滲透入室內，且建筑為高密閉性生產車間（外窗為雙層玻璃鋼窗）故計算過程中，不考慮冷風滲透造成的能量損失。

六、十萬級潔凈車間墻體及吊頂

1.1 所有房間的墻體與吊頂、墻體與墻體均采用 R≥30mm 的整體圓弧連接，墻體及吊頂采用

50 厚手工彩鋼板，彩鋼板基板厚度為 0.5mm。

1.2所有房間吊頂高度：十萬級潔凈車間4米、局部7.5米，實驗室2.8米，輔助間2.8米，外參觀走廊3米。

2、地面

2.1房間地面采用防靜電、抗菌、防火、耐磨的進口環(huán)氧樹脂自流平地坪。2.2地面與墻體連接處應無縫。

3、門

3.1房間的門采用手推門，門體采用彩鋼板，門套采用噴塑鋁合金制作，在關門狀態(tài)下，應具有密閉措施。

七、十萬級空調設計說明：

1、空調系統：

（1）空調主機系統：

本設計萬級十萬級潔凈車間采用一臺制冷量45匹的水冷恒溫恒濕潔凈式空調機組，其制冷量為：140Kw，以滿足十萬級潔凈車間的溫度和濕度要求?？照{機組根據現場實際設置于空調機房內，冷卻塔及冷卻水泵可根據現場實際設置于室外。

（2）凈化通風系統：

本工程萬級十萬級潔凈車間凈化系統采用一臺45匹水冷恒溫恒濕潔凈式空調機組，對十萬級潔凈車間內進行冷卻、除濕、初中效過濾及加壓送風，潔凈空氣通過送風管道送至十萬級潔凈車間，再經過末端的帶高效過濾器的送風口送入十萬級潔凈車間內。

2、凈化系統：

(1)本工程凈化系統是經過粗效過濾的新風及回風進入空調機組，經空調機組冷卻、除濕、初中過濾和中效加壓風柜的加壓，通過送風管道及高效送風口送入十萬級潔凈車間。

(2)各種過濾器性能要求如下：初效：粒徑≥5μm，大氣塵效率>60%(G4)；中效：粒徑≥1μm，大氣塵效率>85%(F8)；高效：粒徑≥0.5μm，大氣塵效率>99.99%。

3、氣流組織：

頂送側下回（紊流）；

4、結構裝修：

⑴十萬級潔凈車間、更衣室內圍護隔斷和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩鋼板，吊頂高度為2.5米。

⑵十萬級潔凈車間內采用鋁合金彩鋼板單門、雙門。

⑶人員進入潔凈區(qū)必須經過換鞋間、更衣室、緩沖間進入。⑷.十萬級潔凈車間的地面采用防靜電環(huán)氧樹脂地板。

6、調施工設計說明：

⑴通風、空調機組進出口相連處，應設置長度為≥150mm的帆布軟接管，安裝時軟接管應繃緊；與消防排煙相關的軟接管應用耐高溫的石棉軟接管，軟接管的接口應牢固、嚴密。

⑵風管、水管的支、吊或托架應設置于保溫層外部，不得損壞保溫層，并在支吊托架與管道間鑲以墊木，墊木的厚度同保溫層厚度，防火閥須單獨配置吊架，安裝調節(jié)閥、防火閥等調節(jié)配件時必須注意操作手柄配置在便于操作部位。

⑶保溫風管、水管、設備等在表面除銹后刷防底漆兩遍，不保溫的風管、金屬支架等，在表面除銹后，刷防銹底漆和色漆。